/
/
/

Джес Таблетки, 30 шт, для приема внутрь, с флекс-картриджем+дозатор клик

Джес - фото упаковки
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Нет в наличии
По рецепту
Производитель:
Байер
Действующее вещество:

Общее описание:

Фармакологическое действие — контрацептивное с антиминералко...
Инструкция

Показания к применению

контрацепция;контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Противопоказания

Препарат Джес® противопоказан при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес®;тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время ...

Все противопоказания

Инструкция

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные)1 табл.ядроактивные вещества:дроспиренон3 мгэтинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата)0,02 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 48,18 мг; крахмал кукурузный— 28 мг; магния стеарат— 0,8 мгоболочка пленочная: гипромеллоза— 1,5168; мг; тальк— 0,3036 мг; титана диоксид— 1,1748 мг; краситель железа оксид красный— 0,0048 мгТаблетки, покрытые пленочной оболочкой (плацебо)1 табл.ядроактивные вещества: отсутствуютвспомогательные вещества: лактозы моногидрат— 23,205 мг; МКЦ— 54,21 мг; магния стеарат— 0,585 мгоболочка пленочная: гипромеллоза— 1,0112 мг; тальк— 0,2024 мг; титана диоксид— 0,7864 мг

Описание

Активные таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DS».Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка— светло-розовая.Таблетки плацебо: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, белого цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано «DР».Вид на изломе: ядро от белого до почти белого цвета, оболочка— белая.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — контрацептивное с антиминералкортикоидным и антиандрогенным компонентами.

Показания к применению

контрацепция;контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Противопоказания

Препарат Джес® противопоказан при наличии любого из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний/заболеваний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес®;тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»);мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;надпочечниковая недостаточность;выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них.;кровотечение из влагалища неясного генеза;непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальаб-сорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат);беременность или подозрение на нее;период грудного вскармливания.С ОСТОРОЖНОСТЬЮЕсли какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма;заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен;гипертриглицеридемия;заболевания печени;заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся, во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Джес® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. Возможность беременности не должна исключаться у любой пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом при наличии симптомов, характерных для беременности, особенно у тех из них, которые не соблюдали режим приема препарата. Из характерных для беременности симптомов может быть не только отсутствие кровотечения отмены в течение 4-дневного свободного от приема таблеток периода (гибкий режим) или на фоне приема белых неактивных таблеток (режим «24+4»), но также появление утренней слабости, рвоты или набухания молочных желез, хотя эти симптомы развиваются не у всех женщин и, кроме того, они могут быть вызваны другими причинами. Кровотечение отмены при применении гибкого режима не наступает, как обычно, каждые 4 нед, а развивается с интервалом до 120 дней в зависимости от того, когда пациентка выберет 4-дневный перерыв в приеме таблеток. Поэтому отсутствие кровотечения отмены не может быть использовано в качестве признака непредвиденной беременности. В таких случаях возникают трудности со своевременной диагностикой беременности. Хотя наступление беременности при четком соблюдении режима приема препарата Джес® маловероятно, при подозрении на беременность необходимо немедленно прекратить прием препарата Джес®, обратиться к врачу и выполнить тест на беременность. Если пациентка планирует беременность, она может прекратить прием препарата Джес® в любое время. Если пациентка одновременно принимает потенциально опасные для плода (тератогенные) препараты и поэтому нуждается в предупреждении беременности, решение о возможности прекращения приема препарата Джес® может быть принято только после консультации с врачом.Если беременность выявляется во время приема препарата Джес®, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны (в т.ч. КОК) до беременности, или тератогенное действие, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Существующие данные о результатах приема препарата Джес® во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес® в настоящее время отсутствуют. Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их применение не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко и оказывать влияние на организм новорожденного.

Побочное действие

Сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих препарат Джес® в режиме «24+4» по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)»: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих препарат Джес® по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия, а для «гибкого» режима приема препарата дополнительно отмечают рак молочной железы и фокальную нодулярную гиперплазию печени. Ниже приведена частота побочных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Джес® для режима приема «24+4» по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)» (N=3565), по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (N=289), а также гибкого режима приема препарата Джес® (N=2738). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, таковые представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на развивающиеся часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100) и редко (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».Частота побочных реакций в клинических исследованиях препарата Джес® (режим «24+4» и «гибкий» режим приема*)Инфекционные и паразитарные заболевания: редко— кандидоз.Со стороны крови и лимфатической системы: редко— анемия, тромбоцитемия.Со стороны иммунной системы: редко— аллергическая реакция; частота неизвестна— гиперчувствительность.Со стороны обмена веществ и питания: редко— повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.Нарушения психики: часто— эмоциональная лабильность, депрессия, снижение либидо; нечасто— нервозность, сонливость, редко— аноргазмия, бессонница.Со стороны нервной системы: часто— головная боль; нечасто— головокружение, парестезия; редко— вертиго, тремор.Со стороны органа зрения: редко— конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз.Со стороны сердца: редко— тахикардия.Со стороны сосудов: часто— мигрень; нечасто— варикозное расширение вен, повышение АД; редко— флебит, носовое кровотечение, обморок, венозная тромбоэмболия (ВТЭ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ).Со стороны ЖКТ: часто— тошнота; нечасто— боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, гастрит, диарея; редко— вздутие живота, чувство тяжести в животе, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кандидоз полости рта, запор, сухость во рту.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко— дискинезия желчевыводящих путей, холецистит.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто— акне, зуд, сыпь; редко— хлоазма, экзема, алопеция, дерматит угревой, сухость кожи, узловатая эритема, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, фотодерматит, кожный узелок; частота неизвестна— многоформная эритема.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто— боль в спине, боль в конечности, мышечные судороги.Со стороны половых органов и молочной железы: часто— боль в молочных железах, метроррагия**, отсутствие менструальноподобного кровотечения; нечасто— вагинальный кандидоз, боль в области малого таза, увеличение молочных желез, фиброзно-кистозные образования в молочной железе, кровянистые выделения/кровотечения из половых путей**, выделения из половых путей, приливы с ощущением жара, вагинит, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудное менструальноподобное кровотечение, обильное менструальноподобное кровотечение, сухость слизистой оболочки влагалища, патологические результаты теста по Папаниколау; редко— диспареуния, вульвовагинит, посткоитальное кровотечение, кровотечение отмены, гиперплазия молочной железы, новообразование в молочной железе, полип шейки матки, атрофия эндометрия, киста яичника, увеличение матки.Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто— астения, усиленное потоотделение, отеки (генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица); редко— недомоганиеЛабораторные и инструментальные данные: нечасто— увеличение массы тела; редко— снижение массы тела.*В случаях, где побочные реакции встречались с разной частотой на фоне применения режима «24+4» и гибкого режима, указана наибольшая частота**Частота нерегулярных кровотечений уменьшается по мере увеличения длительность приема препарата Джес®.Дополнительную информацию о ВТЭ и АТЭ, мигрени, раке молочной железы и фокальной нодулярной гиперплазии печени см. также «Противопоказания» и «Особые указания».Дополнительная информацияНиже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения или отсроченными симптомами, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы КОК (см. также «Противопоказания» и «Особые указания»).Опухоли- частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, является незначительным по отношению к общему риску этого заболеввания;- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).Другие состояния- узловатая эритема, многоформная эритема (только для гибкого режима приема препарата);- женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема КОК);- повышение АД;- состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема КОК, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитикоуремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; снижение слуха, связанное с отосклерозом;- у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;- нарушения функции печени;- изменение толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность;- болезнь Крона, язвенный колит;- хлоазма;- гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).Взаимодействие. Взаимодействие КОК с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности (см. «Взаимодействие»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других ЛС на препарат Джес®Возможно взаимодействие с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к прорывным маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта. Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Джес®, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если период применения барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем активные таблетки в упаковке препарата Джес®, следует начать прием таблеток препарата Джес® из новой упаковки без перерыва в приеме активных таблеток.Вещества, увеличивающие клиренс препарата Джес® (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Джес®. При совместном применении с препаратом Джес® многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ННИОТ могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо. Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов). Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например итраконазол, вориконазол, флюконазол), верапамил, макролиды (например кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина или их обоих.Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с КОК, содержащими 0,035 мг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1,4 и 1,6 раза соответственно.Влияние препарата Джес® на другие лекарственные препаратыКОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях. In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать ферменты цитохрома Р450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4. На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами цитохрома Р450, маловероятно.In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива,

Для описания товара использована информация от партнера ЭркаФарм

Мобильное приложение «Все аптеки»

Начните сравнивать цены и заказывать лекарства прямо в приложении
Экран загрузки приложенияЭкран товара
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.