Москва
Как сделать заказ
Каталог
/
Лекарства
/
Сердечно-сосудистая система
/
Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Рамиприл-Акрихин Таблетки, коробка, 30 шт, 10 мг, для приема внутрь

Рамиприл-Акрихин - фото упаковки
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Нет в наличии
По рецепту
Производитель:
Акрихин
Действующее вещество:

Общее описание:

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно...
Инструкция

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия (в монотерапии или в сочетании с другими гипотензив-ными препаратами, например, диуретиками и блокаторами "медленных" кальциевых каналов);
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности, в комбинации с диуретиками);
  • диабетическая или недиабетическая нефропатия, доклинические и клинически выра-женные стадии, в т.ч. с выраженной протеинурией, в особенности, при сочетании с артериальной гипертензией;
  • снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском:

...

Все показания к применению

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, или любому другому из компонентов препарата;
  • ангионевротический отек (наследственный или идиопатический, а также после приема ингибиторов АПФ) в анамнезе – риск быстрого развития ангионевротического отека;
  • гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки);
  • артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
  • ...

Все противопоказания

Болезни

Эссенциальная [первичная] гипертензия
Застойная сердечная недостаточность

Инструкция

Состав

  • действующее вещество: рамиприл в пересчете на 100 % вещество – 5 мг/10 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, целлюлоза мик-рокристаллическая, гипромеллоза (тип 2910), аргинин, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид метилированный (кремния диоксид коллоидный гидрофобный), натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид красный.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Фармакологические свойства

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (50-60 %). Одновременный прием пищи замедляет его абсорбцию, но не влияет на полноту всасывания. Рамиприл подвергается интенсивному пресистемному метаболиз-му/активации (главным образом, в печени путем гидролиза), в результате которого образуется его единственный активный метаболит – рамиприлат, активность которого в от-ношении ингибирования АПФ примерно в 6 раз превышает активность рамиприла. Кроме этого, в результате метаболизма рамиприла образуется не обладающий фармакологиче-ской активностью дикетопиперазин, который затем подвергается конъюгации с глюкуроновой кислотой. Рамиприлат также глюкуронируется и метаболизируется до дикетопипе-разиновой кислоты.

Все образуемые метаболиты, за исключением рамиприлата, фармакологической активности не имеют.

Биодоступность рамиприла после приема внутрь колеблется от 15 % (для дозы 2,5 мг) до 28 % (для дозы 5 мг). Биодоступность активного метаболита – рамиприлата – после приема внутрь 2,5 мг и 5 мг рамиприла составляет приблизительно 45 % (по сравнению с его биодоступностью после внутривенного введения в тех же дозах).

После приема рамиприла внутрь максимальные плазменные концентрации (Cmax) рами-прила и рамиприлата достигаются через 1 и 2-4 ч, соответственно. Снижение плазменной концентрации рамиприлата происходит в несколько этапов: фаза распределения и выве-дения с периодом полувыведения (T½) рамиприлата, составляющим приблизительно 3 ч, затем промежуточная фаза с T½ рамиприлата, составляющим приблизительно 15 ч, и конечная фаза с очень низкой концентрацией рамиприлата в плазме крови и T½ рамиприла-та, составляющим приблизительно 4-5 дней. Эта конечная фаза обусловлена медленным высвобождением рамиприлата из прочной связи с рецепторами АПФ. Несмотря на про-должительную конечную фазу при однократном в течение суток приеме рамиприла внутрь в дозе 2,5 мг и более, равновесная плазменная концентрация рамиприлата дости-гается приблизительно через 4 дня лечения. При курсовом назначении препарата «эффек-тивный» T½ в зависимости от дозы составляет 13-17 ч.

Связь с белками плазмы крови приблизительно составляет для рамиприла 73 %, а для

рамиприлата – 56 %.

После внутривенного (в/в) введения объем распределения рамиприла и рамиприлата

составляет приблизительно 90 л и 500 л, соответственно.

После приема внутрь меченного радиоактивным изотопом рамиприла (10 мг) 39 % ра-диоактивности выводится через кишечник и около 60 % – почками. После в/в введения рамиприла 50-60 % дозы обнаруживается в моче в виде рамиприла и его метаболитов. После в/в введения рамиприлата, около 70 % дозы обнаруживается в моче в виде рами-прилата и его метаболитов, т.е. при в/в введении рамиприла и рамиприлата значительная часть дозы выводится через кишечник с желчью, минуя почки (50 % и 30 %, соответ-ственно). После приема внутрь 5 мг рамиприла у пациентов с дренированием желчных протоков практически одинаковые количества рамиприла и его метаболитов выделяются почками и кишечником в течение первых 24 часов после приема.

Приблизительно 80-90 % метаболитов в моче и желчи были идентифицированы как ра-миприлат и метаболиты рамиприлата. Рамиприла глюкуронид и рамиприла дикетопипе-разин составляют приблизительно 10-20 % от общего количества, а содержание в моче неметаболизированного рамиприла – приблизительно 2 %.

В исследованиях на животных было показано, что рамиприл выделяется в материнское молоко.

При нарушениях функции почек с клиренсом креатинина (КК) менее 60 мл/мин, выведе-ние рамиприлата и его метаболитов почками замедляется. Это приводит к повышению плазменной концентрации рамиприлата, которая снижается медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

При приеме рамиприла в высоких дозах (10 мг) нарушение функции печени приводит к замедлению пресистемного метаболизма рамиприла до активного рамиприлата и более медленному выведению рамиприлата.

У здоровых добровольцев и у пациентов с артериальной гипертензией после 2 недель

лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг не наблюдается клинически значимого накоп-ления рамиприла и рамиприлата. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью после 2 недель лечения рамиприлом в суточной дозе 5 мг отмечается 1,5-1,8-кратное увеличение плазменных концентраций рамиприлата и площади под фармакокинетичекой кривой «концентрация-время» (AUC).

У здоровых добровольцев пожилого возраста (65-76 лет) фармакокинетика рамиприла и рамиприлата существенно не отличается от таковой у молодых здоровых добровольцев.

Фармакодинамика

Образующийся под влиянием «печеночных» ферментов активный метаболит рамиприла – рамиприлат – является длительно действующим ингибитором АПФ (синонимы АПФ:

кининаза II, дипептидилкарбоксидипептидаза I), представляющим собой пептидилдипеп-тидазу. АПФ в плазме крови и тканях катализирует превращение ангиотензина I в ангио-тензин II, который обладает сосудосуживающим действием, и распад брадикинина, кото-рый обладает сосудорасширяющим действием.

Поэтому при приеме рамиприла внутрь уменьшается образование ангиотензина II и

происходит накопление брадикинина, что приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления (АД). Вызываемое рамиприлом повышение активности калли-креин-кининовой системы в крови и тканях с активацией простагландиновой системы и

увеличением синтеза простагландинов, стимулирующих образование оксида азота (NО) в эндотелиоцитах, обуславливает его кардиопротективное и эндотелиопротективное дей-ствие. Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием рамиприла приводит к снижению секреции альдостерона и повышению содержания ионов калия в сыворотке крови.

При снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к по-вышению активности ренина плазмы крови.

Предполагается, что развитие некоторых нежелательных реакций (в частности «сухого» кашля) также связано с повышением активности брадикинина.

У пациентов с артериальной гипертензией прием рамиприла приводит к снижению АД в положении «лежа» и «стоя», без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокра-щений (ЧСС). Рамиприл значительно снижает общее периферическое сопротивление

сосудов (ОПСС), практически не вызывая изменений почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации. Антигипертензивное действие начинает развиваться через 1-2 ч после приема внутрь разовой дозы препарата, достигая наибольшего значения через 3-6 ч, и сохраняется в течение 24 ч. При курсовом приеме рамиприла антигипертензивный

эффект может постепенно увеличиваться, стабилизируясь обычно к 3-4 неделе регуляр-ного приема препарата и затем сохраняясь в течение длительного времени. Внезапное прекращение приема препарата не приводит к быстрому и значительному повышению АД (отсутствие синдрома «отмены»).

У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессиро-вание гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью рамиприл снижает ОПСС (уменьшает постнагрузку на сердце), увеличивает емкость венозного русла и снижает давление наполнения левого желудочка, что, соответственно, приводит к уменьшению преднагрузки на сердце. У этих пациентов при приеме рамиприла наблюдается увеличе-ние сердечного выброса, фракции выброса и улучшение переносимости физической нагрузки.

При диабетической и недиабетической нефропатии прием рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в проведении

гемодиализа или трансплантации почки. При начальных стадиях диабетической или

недиабетической нефропатии рамиприл уменьшает частоту возникновения альбумину-рии.

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие сосудистых поражений (диагностированная ишемическая болезнь сердца, облитерирую-щие заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе) или сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия,

артериальная гипертензия, увеличение концентрации общего холестерина (ОХ), сниже-ние концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение) присоединение рамиприла к стандартной терапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в проведе-нии процедур реваскуляризации и замедляет возникновение или прогрессирование хро-нической сердечной недостаточности.

У пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), применение рамиприла, начатое с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда, снижало смертность (на 27 %), риск внезапной смерти (на 30 %), риск прогрессирования сердечной недостаточности до тяжелой (III-IV функциональный класс по классификации NYHA)/peзистентной к терапии (на 23 %),

вероятность последующей госпитализации из-за развития сердечной недостаточности

(на 26 %).

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом, как с арте-риальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД, рамиприл значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия (в монотерапии или в сочетании с другими гипотензив-ными препаратами, например, диуретиками и блокаторами "медленных" кальциевых каналов);
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, в частности, в комбинации с диуретиками);
  • диабетическая или недиабетическая нефропатия, доклинические и клинически выра-женные стадии, в т.ч. с выраженной протеинурией, в особенности, при сочетании с артериальной гипертензией;
  • снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском:

– у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца (ИБС), инфарктом миокарда в анамнезе или без него, включая пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование;

– у пациентов с инсультом в анамнезе;

– у пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий в анамнезе;

– у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным факто-ром риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазмен-ных концентраций ОХ, снижение плазменных концентраций ХС-ЛПВП, курение);

  • сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (со 2-х по 9-е сутки) после острого инфаркта миокарда.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, или любому другому из компонентов препарата;
  • ангионевротический отек (наследственный или идиопатический, а также после приема ингибиторов АПФ) в анамнезе – риск быстрого развития ангионевротического отека;
  • гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки);
  • артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
  • одновременное применение препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с са-харным диабетом и/или умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
  • одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;
  • одновременное применение с комбинированной терапией сакубитрил/валсартан (высокий риск развития ангионевротического отека);
  • гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана, или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 20 мл/мин/1,73 м2 площади поверх-ности тела –опыт клинического применения недостаточен).
  • гемодиализ (опыт клинического применения недостаточен);
  • беременность/период грудного вскармливания;
  • нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикостероидами (ГКС), нестеро-идными противовоспалительными препаратами (НПВП), иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими препаратами (опыт клинического применения недостаточен);
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен);
  • возраст до 18 лет (опыт клинического применения отсутствует);
  • гемодиализ или гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из по-лиакрилнитрила (опасность развития тяжелых анафилактических реакций);
  • аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрана сульфата (опасность развития реакций повышенной чувствительности);
  • гипосенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы;
  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорб-ция (препарат содержит лактозу).

Дополнительные противопоказания при применении препарата в острой стадии инфаркта миокарда:

  • тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA);
  • нестабильная стенокардия;
  • жизнеугрожающие желудочковые нарушения ритма сердца;
  • «легочное» сердце.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности, так как он может оказывать токсическое действие на плод:(нарушение развития почек, нарушение функции почек, олигогидрамнион, контрактура конечностей, деформация костей черепа, гипоплазия легких) и новорожденного (почечная недостаточность, олигурия, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Поэтому перед началом приема препарата у женщин репродуктивного возраста следует исключить беременность.

Если женщина планирует беременность, то лечение ингибиторами АПФ должно быть прекращено.

Если воздействие ингибиторов АПФ имело место во втором триместре беременности или на более поздних сроках, рекомендуется ультразвуковое исследование плода для кон-троля функции почек и состояния костей черепа. Новорожденных, чьи матери во время беременности принимали ингибиторы АПФ, необходимо тщательно наблюдать из-за риска развития артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

В случае подтверждения факта беременности во время лечения препаратом Рамиприл-Акрихин следует как можно скорее прекратить его прием и перевести пациентку на при-ем других препаратов, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.

Если лечение препаратом Рамиприл-Акрихин необходимо в период грудного вскармли-вания, то грудное вскармливание должно быть прекращено.

Способ применения и дозы

Препарат Рамиприл-Акрихин принимают внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая) и запивая достаточным количеством (½ стакана) воды, независимо от приема пищи (т.е. таблетки могут приниматься как до, так и во время или после еды).

Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препара-та пациентом. Лечение препаратом Рамиприл-Акрихин обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.

Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные ниже режимы дозирования.

При артериальной гипертензии

Обычно начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром. Если при приеме препарата в этой дозе в течение 3 недель и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 5 мг рамиприла в сутки. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2-3 недели она может быть еще удвоена до максимальной рекомендуемой суточной до-зы – 10 мг в сутки.

В качестве альтернативы к увеличению дозы до 10 мг в сутки при недостаточной антиги-пертензивной эффективности суточной дозы 5 мг, возможно добавление к лечению дру-гих гипотензивных средств, в частности, диуретиков или блокаторов «медленных» каль-циевых каналов (БМКК).

При хронической сердечной недостаточности

Рекомендованная начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от реакции пациен-та на проводимую терапию, доза может увеличиваться. Рекомендуется удваивать дозу с интервалом 1-2 недели. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше, она может приниматься как однократно в сутки, так и делиться на 2 приема.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 10 мг.

При диабетической или недиабетической нефропатии

Рекомендованная начальная доза 1,25 мг 1 раз в сутки. Доза может увеличиваться до 5 мг 1 раз в сутки. При данных состояниях дозы выше 5 мг 1 раз в сутки в контролируемых клинических исследованиях изучены недостаточно.

Для снижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском

Рекомендованная начальная доза 2,5 мг 1 раз в сутки. В зависимости от переносимости препарата пациентом дозу можно постепенно увеличивать. Рекомендуется удвоить дозу через 1 неделю лечения, а в течение следующих 3 недель лечения – увеличить ее до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Дозы, превышающие 10 мг, в контролируемых клинических исследованиях изучены не-достаточно. Применение препарата у пациентов с КК менее 0,6 мл/с изучено недостаточ-но.

При сердечной недостаточности с клиническими проявлениями, развившейся в те-чение первых нескольких дней (со 2-х по 9-е сутки) после острого инфаркта миокарда

Начальная доза.

Лечение может быть начато не ранее, чем через 48 часов от момента инфаркта миокарда (предпочтительно со 2-х по 9-ые сутки заболевания) у клинически и гемодинамически стабильных пациентов с клиническими проявлениями сердечной недостаточности.

Рекомендованная начальная доза рамиприла составляет 2,5 мг 2 раза в сутки (утром и

вечером). После приема первой дозы пациент должен находиться под врачебным наблю-дением не менее двух часов, или же не менее одного часа после стабилизации АД. При непереносимости первой дозы рамиприла (чрезмерное снижение АД), рекомендуется применение рамиприла в дозе 1,25 мг 2 раза в сутки в течение двух дней с последующим увеличением дозы до 2,5 мг 2 раза в сутки. Если не удается увеличить дозу рамиприла до 2,5 мг 2 раза в сутки, то применение препарата необходимо прекратить.

Титрование и поддерживающая доза.

В дальнейшем, в зависимости от реакции пациента, дозу рамиприла рекомендуется уве-личивать вдвое с интервалом в 1-3 дня до целевой поддерживающей дозы 5 мг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза рамиприла составляет 10 мг (предпо-чтительным является разделение суточной дозы на 2 приема).

В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III–IV функциональный класс по классификации NYHA), возникшей непосредственно

после острого инфаркта миокарда, является недостаточным. Если у таких пациентов принимается решение о проведении лечения препаратом Рамиприл-Акрихин, рекоменду-ется, чтобы лечение начиналось с наименьшей возможной дозы – 1,25 мг 1 раз в сутки и особую осторожность следует соблюдать при каждом увеличении дозы.

Применение препарата Рамиприл-Акрихин у отдельных групп пациентов

Пациенты с нарушениями функции почек

При СКФ от 50 до 20 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела начальная суточная доза обычно составляет 1,25 мг. Максимально допустимая суточная доза – 5 мг.

Пациенты с неполностью скорректированной потерей жидкости и электролитов, паци-енты с тяжелой артериальной гипертензией, а также пациенты, для которых чрезмер-ное снижение АД представляет определенный риск (например, при тяжелом атероскле-ротическом поражении коронарных и мозговых артерий)

Начальная доза снижается до 1,25 мг в сутки.

Пациенты с предшествующей терапией диуретиками

Необходимо при возможности отменить диуретики за 2-3 дня (в зависимости от продол-жительности действия диуретиков) перед началом лечения препаратом Рамиприл-Акрихин или, по крайней мере, сократить дозу принимаемых диуретиков.

Лечение таких пациентов следует начинать с самой низкой дозы, равной 1,25 мг рами-прила, принимаемой 1 раз в сутки, утром. После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы рамиприла и (или) диуретиков, особенно «петлевых» диуретиков, паци-енты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 8 ч во избежание не-контролируемой гипотензивной реакции.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Начальная доза уменьшается до 1,25 мг в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени

Реакция АД на прием препарата Рамиприл-Акрихин может как усиливаться (за счет за-медления выведения рамиприлата), так и ослабляться (за счет замедления превращения малоактивного рамиприла в активный рамиприлат). Поэтому в начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение. Максимальная допустимая суточная доза – 2,5 мг.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), не часто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (≥ 1/10000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту воз-никновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто – эозинофилия;

редко – лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз; уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение гемоглобина, тромбоцитопения;

частота неизвестна – угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, гемоли-тическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна – анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибирова-нии АПФ увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых), повышение титра антинуклеарных антител.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

частота неизвестна – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто — повышение содержания калия в крови;

нечасто – анорексия, снижение аппетита;

частота неизвестна – снижение содержания натрия в крови.

Нарушения психики:

нечасто – подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость;

редко – спутанность сознания;

частота неизвестна – нарушение внимания.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто – головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове);

нечасто – вертиго, парестезия, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности);

редко – тремор, нарушение равновесия;

частота неизвестна – ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и прехо-дящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций, ощу-щение жжения, паросмия (нарушение восприятия запахов).

Нарушения со стороны органа зрения:

нечасто – нарушения зрения, включая нечеткость зрительного восприятия;

редко – конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

редко – нарушения слуха, звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто – ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта

миокарда, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки.

Нарушения со стороны сосудов:

часто – артериальная гипотензия, нарушение ортостатической регуляции сосудистого

тонуса (ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния;

нечасто – «приливы» крови к коже лица;

редко –стеноз сосудов, гипоперфузия (усиление нарушения кровообращения на фоне

стеноза сосудов), васкулит;

частота неизвестна – синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто – «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лежа»), бронхит,

синусит, одышка;

нечасто – бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы, заложенность носа.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто – воспалительные реакции в желудке и кишечнике, нарушения пищеварения, ощу-щение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;

нечасто – панкреатит, в том числе и с летальным исходом (случаи панкреатита с леталь-ным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение

активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхних отделах живота, в т.ч. связанные с гастритом, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;

редко – глоссит;

частота неизвестна – афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгиро-ванного билирубина в плазме крови;

редко – холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения;

частота неизвестна – острая печеночная недостаточность, холестатический или цитоли-тический гепатит (крайне редко с летальным исходом).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто – кожная сыпь, в частности, макулопапулезная;

нечасто – ангионевротический отек, в т.ч. и с летальным исходом (отек гортани может

вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение);

редко – эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис;

очень редко – реакции фотосенсибилизации;

частота неизвестна – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, утяжеление течения псориаза, псориазо-подобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энан-тема, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

часто – мышечные судороги, миалгия;

нечасто – артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто – нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточно-сти, увеличение выделения количества мочи, усиление ранее существовавшей протеину-рии, повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез:

нечасто – эректильная дисфункция с преходящей импотенцией, снижение либидо;

частота неизвестна – гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто – боль в груди, чувство усталости;

нечасто – повышение температуры тела;

редко – астения (слабость).

Передозировка

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация с развитием выраженного сниже-ния АД, шока; брадикардия, водно-электролитные нарушения, острая почечная недоста-точность, ступор.

Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов, натрия сульфат (по возможности в течение первых 30 минут). В случае выраженного снижения АД к терапии по восполне-нию объема циркулирующей крови и восстановлению водно-электролитного баланса может быть добавлено введение альфа1-адренергических агонистов (норэпинефрин, до-памин). В случае рефрактерной к медикаментозному лечению брадикардии может потре-боваться установка временного электрокардиостимулятора. При передозировке необхо-димо мониторировать сывороточные концентрации креатинина и электролитов. Отсут-ствует опыт применения форсированного диуреза, изменения рН мочи, гемофильтрации или гемодиализа для ускоренного выведения рамиприла и рамиприлата из организма при передозировке препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы

Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновремен-ном применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).

При одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами,

содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионев-ротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов про-тивопоказано.

Ингибиторы АПФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препара-тов, содержащих сакубитрил. Противопоказано назначение препаратов, содержащих са-кубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а также в течение 36 часов после

отмены ингибиторов АПФ.

Нерекомендуемые комбинации

С солями калия, калийсберегающими диуретиками (например, амилоридом, триамтере-ном, спиронолактоном, эплереноном), другими лекарственными препаратами, способны-ми увеличивать содержание калия в сыворотке крови (включая антагонисты рецепторов к ангиотензину II, такролимус, циклоспорин; триметоприм, сульфаметоксазол, входящие в состав ко-тримоксазола [комбинированное антибактериальное средство, содержащее сульфаметоксазол и триметоприм]).

Возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, иногда значительно выра-женное (при одновременном применении требуется тщательный контроль содержания калия в сыворотке крови).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

С гипотензивными средствами (например, диуретиками) и другими препаратами, спо-собными снижать АД (нитратами, трициклическими антидепрессантами, средствами для общей и местной анестезии, баклофеном, алфузозином, доксазозином, празозином, тамсулозином, теразозином) – потенцирование антигипертензивного эффекта; при ком-бинации с диуретиками следует регулярно контролировать содержание натрия в сыво-ротке крови.

Со снотворными, наркотическими и обезболивающими лекарственными средствами – возможно более выраженное снижение АД.

С вазопрессорными симпатомиметиками (эпинефрином (адреналином), изопротерено-лом, добутамином, допамином) – уменьшение антигипертензивного действия рамиприла, рекомендуется особенно тщательный контроль АД.

С аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками, иммунодепрессантами, кортикосте-роидами (глюкокортикостероидами и минералокортикостероидами) и другими сред-ствами, которые могут влиять на гематологические показатели – совместное примене-ние увеличивает риск развития гематологических реакций.

С солями лития – повышение сывороточной концентрации лития и усиление кардио- и нейротоксического действия лития. Поэтому следует контролировать концентрацию ли-тия в сыворотке крови.

С гипогликемическими средствами (например, инсулинами, гипогликемическими сред-ствами для приема внутрь (производными сульфонилмочевины, бигуанидами)) – в связи с уменьшением инсулинорезистентности под влиянием ингибиторов АПФ возможно уси-ление гипогликемического эффекта этих препаратов, вплоть до развития гипогликемии.

Рекомендуется особенно тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови в нача-ле их совместного применения с ингибиторами АПФ.

С ингибиторами дипептидилпептидазы IV типа (ДПП-IV) (глиптинами), например,

ситаглиптином, саксаглиптином, вилдаглиптином, линаглиптином – у пациентов,

принимавших одновременно ингибиторы АПФ и глиптины, наблюдалось увеличение ча-стоты развития ангионевротического отека.

С рацекадотрилом (ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи) – увеличение риска развития ангионевротического отека.

С ингибиторами mTOR (mammalian Target of Rapamycin – мишень рапамицина в клетках млекопитающих), например, темсиролимусом, сиролимусом, эверолимусом – у пациен-тов, принимавших одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR, наблюдалось увеличение частоты развития ангионевротического отека.

С эстрамустином – повышенный риск развития ангионевротического отека.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

С НПВП (индометацин, ацетилсалициловая кислота (более 3г/сутки)) – возможно ослаб-ление действия рамиприла, повышение риска нарушения функции почек и повышения

содержания калия в сыворотке крови.

С гепарином – возможно повышение содержания калия в сыворотке крови.

С натрия хлоридом – ослабление антигипертензивного действия рамиприла и менее

эффективное лечение симптомов хронической сердечной недостаточности.

С этанолом – усиление симптомов вазодилатации. Рамиприл может усиливать воздей-ствие этанола на организм.

С эстрогенами – ослабление антигипертензивного действия рамиприла (задержка жидко-сти).

Десенсибилизирующая терапия при повышенной чувствительности к ядам насекомых – ингибиторы АПФ, включая рамиприл, увеличивают вероятность развития тяжелых

анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых. Предполагается, что этот эффект может возникнуть и при применении других аллергенов.

С препаратами золота для парентерального введения (натрия ауротиомалат) – при

одновременном применении ингибиторов АПФ (включая рамиприл) с препаратами золо-та для парентерального введения (натрия ауротиомалат) сообщалось о развитии следую-щих реакций: приливы крови к коже лица, тошнота, рвота и гипотензия.

С тканевыми активаторами плазминогена – в обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших

ингибиторы АПФ, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишеми-ческого инсульта.

Для описания товара использована информация от партнера ЗдравСити

Мобильное приложение «Все аптеки»

Начните сравнивать цены и заказывать лекарства прямо в приложении
Экран загрузки приложенияЭкран товара
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.