Преднизолон Мазь, 15 г, 0.5 %, цвет белый

Регистрационный номер

 Р N001616/01 от 26.08.09

Торговое название препарата

Преднизолон

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

100 г мази содержит:

активное вещество: преднизолон 0,5 г;

вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный), вазелин медицинский, кислота стеариновая, эмульгатор №1, метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), вода очищенная.

Описание

Мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

При наружном применении оказывает противовоспалительное противоаллергическое противозудное и антиэкссудативное действие.

Подавляет образование арахидоновой кислоты образование и высвобождение медиаторов воспаления (гистамина простагландинов лейкотриенов лизосомальных ферментов и др.). Подавляет кожную воспалительную реакцию уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.

Фармакокинетика:

Преднизолон после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы подвергается метаболизму происходящему главным образом в печени.

Выделяется через почки.

Показания к применению

Препарат применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: экземе аллергическом себорейном и контактном дерматите нейродермите псориазе красной волчанке эритродермии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата бактериальные вирусные грибковые поражения кожи туберкулез сифилис опухоли кожи вульгарные угри розацеа кожные поствакцинальные реакции открытые раны трофические язвы детский возраст (до 1 года).

С осторожностью

Беременность период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Наружное применение Преднизолона у беременных допускается в случаях когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи. Данные о тератогенном эффекте отсутствуют.

Грудное вскармливание

Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. Необходимо соблюдение мер предосторожности при использовании Преднизолона у кормящих матерей в частности препарат нельзя наносить на кожу молочной железы до кормления. При необходимости использования препарата в больших дозах и/или в течение длительного времени следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии составляя как правило 6-14 дней. В период долечивания возможно использовать препарат один раз в сутки. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следуют продолжить ещё некоторое время после исчезновения всех симптомов.

На участки с более плотной кожей (например локти ладони и стопы) а также места с которых препарат легко стирается мазь можно наносить чаще.

На ограниченные участки кожи для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные повязки.

Побочное действие

Стероидные угри пурпура телеангиэктазии жжение и зуд кожи раздражение и сухость кожи.

При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы гипергликемия глюкозурия синдром Иценко-Кушинга. Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.

Лечение: постепенная отмена препарата симптоматическое лечение при необходимости - коррекция электролитного дисбаланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные отсутствуют.

Особые указания

Длительность применения препарата не должна превышать 14 дней.

Как и другие местные глюкокортикостероиды препарат Преднизолон нельзя наносить на кожу в области глаз (изгза возможного развития глаукомы и катаракты) а также на раневые поверхности.

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции к терапии препаратом Преднизолон необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.

Применение в педиатрии

При применении мази у детей необходимо ограничивать общую продолжительность лечения. Необходимо учитывать что у маленьких детей кожные складки памперсы и пеленки могут оказывать действие сходное с действием окклюзионной повязки и повысить системную резорбцию действующего вещества препарата. В связи с тем что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше чем у. взрослых дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно. надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение глюкокортикостероидом может привести к нарушению роста и развития ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную дозу препарата для достижения эффекта и применение препарата должно проводиться под контролем врача.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Данные о воздействии Преднизолона на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Maзь для наружного применения 0,5%.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО "Синтез"