/
/
/

Хемомицин Порошок, флакон, 1 шт, 20 мл, 200/5 мг/мл, для приготовления суспензии

Хемомицин - фото упаковки
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Средняя цена в аптеках города
201,50  ₽
Цена на нашем сервисе
от 180 ₽
По рецепту
Быстрый заказ
Производитель:
Штада
Действующее вещество:

Общее описание:

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является п...
Инструкция

Другие формы выпуска

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину

микроорганизмами:

 инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит,

средний отит);

...

Все показания к применению

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;

 повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;

 одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;

 нарушения функции печени тяжелой степени;

...

Все противопоказания

Болезни

Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium
Скарлатина
Рожа
Болезнь легионеров
Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
Хламидийный фарингит
Болезнь Лайма
Mycoplasma pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках
Гнойный и неуточненный средний отит
Острый синусит
Острый тонзиллит
Острые инфекции верхних отделов дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
Пневмония, вызванная хламидиями
Хронический синусит
Хронический бронхит неуточненный
Язва желудка
Язва двенадцатиперстной кишки
Импетиго
Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
Уретрит и уретральный синдром
Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
Бронхит, не уточненный как острый или хронический
Пневмония
Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
Хронический тонзиллит
Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

Инструкция

Регистрационный номер

П N013856/02

Торговое название препарата

Хемомицин

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав

5 мл готовой суспензии содержат: действующее вещество: азитромицина 200,0 мг (в

форме азитромицина дигидрата 209,6 мг); вспомогательные вещества – камедь

ксантановая, натрия сахаринат, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, натрия

фосфат безводный, сорбитол, ароматизатор яблочный, ароматизатор земляничный,

ароматизатор вишневый.

Описание

Порошок белого или почти белого цвета с фруктовым запахом.

Описание готовой суспензии: суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-азалид 

Фармакологические свойства

Антибиотик широкого спектра действия. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Хемомицин активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; анаэробных бактерий: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Препарат активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, а также в отношении Treponema pallidum.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину

микроорганизмами:

 инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит,

средний отит);

 инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического

бронхита, внебольничная пневмония;

 инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные

дерматозы);

начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema

migrans).

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к азитромицину или другим компонентам препарата;

 повышенная чувствительность к эритромицину, другим макролидам, кетолидам;

 одновременный прием с эрготамином, дигидроэрготамином;

 нарушения функции печени тяжелой степени;

 непереносимость фруктозы;

 детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, терминальная

почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин, у

пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с

врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих

терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III

(дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими

препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами

(моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса,

особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой

брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью;

одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если

предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания

рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Суспензия 200 мг/5 мл и 100 мг/5 мл

У детей старше 12 мес применяют суспензию 200 мг/5 мл, у детей старше 6 мес - суспензию 100 мг/5 мл.

Детям при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней; курсовая доза - 1.5 г.

При инфекциях урогенитального тракта препарат назначают взрослым в дозе 1 г однократно; детям до 8 лет при массе тела более 45 кг - 10 мг/кг однократно.

При хронической мигрирующей эритеме назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: взрослым - 1 г/сут в 1-й день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день, курсовая доза - 3 г; детям - в 1-й день в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела, затем со 2 по 5-й день - по 10 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями

Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%, часто – не менее

1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее

0,1%, очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из

имеющихся данных.

Инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости

рта, вагинальная инфекция, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные 

заболевания, ринит, грибковая инфекция, бактериальная инфекция; неизвестная частота -

псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения,

эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия.

Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция

гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение,

нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко

- ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги,

психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря

вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха,

вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения,

«приливы» крови к лицу; неизвестная частота - понижение артериального давления,

увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая

тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота,

боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота,

сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта,

повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение

функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная

недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого

нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница,

дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации, острый

генерализованный экзантематозный пустулез; неизвестная частота - синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная

сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в

спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия. 

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек;

неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со

стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение

функции яичек.

Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек, отек лица, боль в

груди, лихорадка, периферические отеки.

Лабораторные и инструментальные данные: часто – снижение количества лимфоцитов,

повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение

количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации

бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности

аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации

билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови,

повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в

плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение

содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови,

увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации

бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антацидные препараты

Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают

максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по

крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

Цетиризин

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с

цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и

существенному изменению интервала QT.

Диданозин (дидезоксиинозин)

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6

ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических

показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Дигоксин и колхицин (субстраты Р-гликопротеина)

Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с

субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению

концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при

одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать

возможность повышения дигоксина в сыворотке крови.

Зидовудин

Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный

прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том

числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако

применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного

зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови.

Клиническое значение этого факта неясно.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не

выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях

аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором

и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

Алкалоиды спорыньи

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное

применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения

азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов

системы цитохрома Р450.

Аторвастатин

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг

ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на

основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном

периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов,

получающих одновременно азитромицин и статины.

Карбамазепин

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено

существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в

плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Циметидин

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на 

фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина,

при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный

эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами.

Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного

применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные

кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать

необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при

применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты

непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин

В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в

течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем

циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение

максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и площади под кривой

«концентрация-время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при

одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного

применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации

циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза

(400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого

фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло

фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период

полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении

флуконазола, однако при этом наблюдали снижение Cmax азитромицина (на 18%), что не

имело клинического значения.

Индинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало

статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза

в сутки в течение 5 дней).

Метилпреднизолон

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику

метилпреднизолона.

Нелфинавир

Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в

день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови.

Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы

азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

Рифабутин

Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию

каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина

и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения

ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между

применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния

азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или

его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин

В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия

между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда

возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было

ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может

вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

Теофиллин

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Триазолам/мидазолам

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном

применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не

выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол

Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не

выявило существенного влияния на Cmax, общую экспозицию или экскрецию почками

триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови

соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

Гиперчувствительность. Также как при применении эритромицина и других макролидов,

сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, включая

ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом),

кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром

Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с

летальным исходом), лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями

(DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении

азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного

лечения и наблюдения.

При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать

соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что после отмены симптоматической

терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции.

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять

как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа

после приема антацидных препаратов.

Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции

печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного

гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая

астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная

энцефалопатия, терапию препаратом следует прекратить и провести исследование

функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не

требуется; терапию препаратом Хемомицин следует проводить с осторожностью под

контролем состояния функции почек у пациентов с СКФ менее 10 мл/мин.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии

азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых

микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

Препарат не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции,

так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий

и простой режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными 

эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном

применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная

комбинация не рекомендована.

При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита,

вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При

развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема препарата, а также через 2

месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный

псевдомембранозный колит. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие

перистальтику кишечника.

При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение

сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных

аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт», которые могут привести к остановке сердца.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с наличием

проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или

приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию

антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид,

амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами

(пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и

левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае

гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией

сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью.

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома

или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В связи с возможным развитием на фоне лечения нежелательных реакций со стороны

центральной нервной системы и органа зрения, необходимо соблюдать осторожность при

управлении транспортными средствами и выполнении других видов деятельности,

требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

10 г порошка во флакон темного стекла вместимостью 60 мл, укупоренный

навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической 

крышкой. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания

флакона.

Флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и

инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС в потребительской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия

15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28

E-mail: med@stada.ru

Для описания товара использована информация от партнера 36.6

Мобильное приложение «Все аптеки»

Начните сравнивать цены и заказывать лекарства прямо в приложении
Экран загрузки приложенияЭкран товара
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.