/
/
/

Спирива Капсулы, 30 шт, 18 мкг, для ингаляций, порошок для ингаляций+ингалятор

Спирива - фото упаковки
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Нет в наличии
По рецепту
Производитель:
Берингер Ингельхайм
Действующее вещество:

Общее описание:

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов прод...
Инструкция

Показания к применению

— в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Противопоказания

  • I триместр беременности
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет
  • Повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. к ипратропию и окситропию)
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата

...

Все противопоказания

Инструкция

Состав

Тиотропия бромида моногидрат 22.5 мкг,; что соответствует содержанию тиотропия 18 мкг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, 200 М - 5.2025 мг, лактозы моногидрат микронизированный - 0.2750 мг.

Фармакологические свойства

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов продолжительного действия.; Обладает одинаковым сродством к различным подтипам мускариновых рецепторов от М1 до М5. В результате ингибирования М3-рецепторов в дыхательных путях происходит расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленным высвобождением из связи с М3-рецепторами, по сравнению с ипратропия бромидом. При ингаляционном введении тиотропия бромид, как антихолинергическое средство N-четвертичной структуры, оказывает местное избирательное действие, при этом в терапевтических дозах не вызывает системных антихолинергических побочных эффектов. Высвобождение тиотропия бромида из связи с М2-рецепторами происходит быстрее, чем из связи с М3-рецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленное высвобождение из связи с ними обусловливают интенсивный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.; Бронходилатация после ингаляции тиотропия бромида является следствием местного, а не системного действия.; В клинических исследованиях было показано, что через 30 мин после однократной дозы Спирива; на протяжении 24 ч значительно улучшает функцию легких (увеличение ОФВ1 и ФЖЕЛ). Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение 1-й недели, а выраженный бронходилатирующий эффект наблюдался на 3-й день. Спирива; значительно увеличивает утреннюю и вечернюю пиковую потоковую скорость выдоха, измеряемую больными. Бронходилатирующий эффект Спиривы, оцениваемый на протяжении года, не выявил проявлений толерантности.; Спирива; значительно уменьшает одышку на протяжении всего периода лечения. В двух рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях было доказано, что Спирива; значительно улучшала переносимость физической нагрузки по сравнению с плацебо.; Значительно улучшает качество жизни, что наблюдается в течение всего периода лечения. Спирива; существенно снижает количество случаев госпитализации, связанной с обострением ХОБЛ, и увеличивает время до момента первой госпитализации.; Также было показано, что Спирива; приводит к стойкому улучшению ОФВ1 после применения в течение 4 лет без изменения темпов ежегодного снижения ОФВ1.; Во время лечения наблюдается снижение риска смерти на 16%.; По сравнению с приемом сальметерола, применение препарата Спирива; увеличивает время до первого обострения (187 дней против 145), со снижением риска развития обострений на 17% (отношение рисков 0.83; 95% доверительный интервал [ДИ], от 0.77 до 0.90; Рменьше0.001). Также прием препарата Спирива; увеличивает время наступления первого тяжелого (требующего госпитализации) обострения (отношение рисков 0.72; 95% ДИ от 0.61 до 0.85; Рменьше0.001) снижает ежегодное число средних или тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0.64 против 0.72; отношение рисков 0.89; 95% ДИ от 0.83 до 0.96; Р= 0.002), снижает ежегодное число тяжелых (требующих госпитализации) обострений (0.09 против 0.13; отношение рисков 0.73; 95% ДИ от 0.66 до 0.82; Рменьше0.001).

Показания к применению

— в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (поддерживающая терапия при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Противопоказания

  • I триместр беременности
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет
  • Повышенная чувствительность к атропину или его производным (в т.ч. к ипратропию и окситропию)
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, обструкции шейки мочевого пузыря.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные об использовании тиотропия при беременности у человека ограничены. В исследованиях на животных не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.; В качестве меры предосторожности предпочтительнее воздержаться от применения препарата Спирива; во время беременности.; Клинических данных о применении тиотропия у женщин, кормящих грудью, не имеется. В доклинических исследованиях были получены данные что, небольшое количество тиотропия экскретируется в грудное молоко.; Спирива; не должна применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только ожидаемая польза не превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Назначают по 1 капс./сут в одно и то же время в виде ингаляций с помощью ингалятора HandiHaler;.; Препарат не следует глотать. Спириву не следует применять чаще чем 1 раз/сут. Капсулы Спиривы должны применяться только с ингалятором HandiHaler;.; Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат в рекомендуемых дозах.; При нарушениях функции почек пациенты могут применять препарат Спирива; в рекомендуемых дозах. Однако необходимо тщательное наблюдение за больными с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью получающими препарат Спирива; (как и в случае с другими препаратами, экскретирующимися в основном почками).; Пациенты с печеночной недостаточностью могут принимать препарат в рекомендуемых дозах.; Способ применения ингалятора HandiHaler; Ингалятор HandiHaler; разработан специально для применения Спиривы и не предназначен для приема других препаратов. Пациент может ­использовать свой ­HandiHaler; ­в ­течение ­одного­ года.; Ингалятор включает: пылезащитный колпачок, мундштук, основание, прокалывающую кнопку, центральную камеру.; Использование ингалятора HandiHaler;:; 1. Открыть пылезащитный колпачок, нажав на прокалывающую кнопку полностью и затем отпустив.; 2. Полностью открыть пылезащитный колпачок, подняв его вверх; затем открыть мундштук, подняв его вверх.; 3. Непосредственно перед использованием достать капсулу Спиривы из блистера и положить ее в центральную камеру (не имеет значения, какой стороной капсула помещается в камеру).; 4. Плотно закрыть мундштук до момента щелчка, пылезащитный колпачок оставить открытым.; 5. Держа HandiHaler; мундштуком вверх, нажать прокалывающую кнопку один раз до конца и затем отпустить; таким образом, образуется отверстие, через которое препарат высвобождается из капсулы во время вдоха.; 6. Полностью выдохнуть; никогда не выдыхать в мундштук.; 7. Взять HandiHaler; в рот и плотно сжать губы вокруг мундштука; держа голову прямо, следует вдыхать медленно и глубоко, но в то же время с достаточной силой, чтобы услышать или почувствовать вибрацию капсулы; делать вдох до полного заполнения легких; затем задержать дыхание как можно дольше и вынуть HandiHaler; изо рта; продолжать дышать спокойно; повторить процедуры 6 и 7 для полного опустошения капсулы.; 8. Далее следует снова открыть мундштук, достать и выбросить использованную капсулу. Закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.; Чистка ингалятора HandiHaler; Чистку HandiHaler; следует проводить 1 раз в месяц. Для этого необходимо открыть мундштук и пылезащитный колпачок, затем открыть основание прибора, подняв прокалывающую кнопку. Тщательно промыть ингалятор в теплой воде до полного удаления порошка. HandiHaler; следует протереть бумажным полотенцем и с открытым мундштуком, основанием и пылезащитным колпачком оставить сохнуть на воздухе в течение 24 ч. После чистки указанным образом прибор готов к последующему использованию. В случае необходимости наружная поверхность мундштука может быть очищена с помощью влажной, но не мокрой ткани.; Вскрытие блистера; Отделить полоску блистера вдоль перфорированной линии. Вскрыть полоску блистера непосредственно перед использованием так, чтобы одна капсула была полностью видна. В капсуле содержится небольшое количество порошка, поэтому она заполнена не полностью.; В случае, если капсула случайно была вскрыта и подверглась воздействию воздуха, использовать ее не следует. Ни в приборе, ни в блистере капсулы не должны подвергаться воздействию высоких температур, воздействию солнечных лучей.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: дегидратация*.; Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1% и меньше10%) – сухость во рту обычно легкой степени выраженности; нечасто (≥0.1% и меньше1%) – стоматиты, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс; редко (≥0.01% и меньше0.1%) – кандидоз ротоглотки, гингивит, глоссит; кишечная непроходимость, включая паралитический илеус, дисфагия.; Со стороны дыхательной системы: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - дисфония, кашель, фарингиты; редко (≥0.01% и меньше0.1%) – пародоксальный бронхоспазм, ларингиты, синуситы, носовое кровотечение.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - мерцательная аритмия; редко (≥0.01% и меньше0.1%) – тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения.; Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - затрудненное мочеиспускание и задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), дизурия; редко (≥0.01% и меньше0.1%) - инфекции мочевыводящих путей.; Аллергические реакции: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - сыпь; редко (≥0.01% и меньше0.1%) - крапивница, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая реакции немедленного типа, ангионевротический отек*.; Со стороны кожных покровов: кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи*.; Со стороны костно-мышечной системы: отечность суставов*.; Со стороны нервной системы: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - головокружение; редко - (≥0.01% и меньше0.1%) - бессонница.; Со стороны органа зрения: нечасто (≥0.1% и меньше1%) - нечеткое зрение; редко - (≥0.01% и меньше0.1%) - повышение внутриглазного давления, глаукома.; * в объединенной базе клинических исследований данные побочные реакции не были выявлены; отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с м-холиноблокирующим действием препарата Спирива; не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.

Передозировка

Симптомы: при применении высоких доз возможны проявления антихолинергического действия - сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС.; После ингаляции однократной дозы до 282 мкг у здоровых добровольцев не выявлено системных антихолинергических эффектов. После повторного приема однократной суточной дозы 141 мкг у здоровых добровольцев наблюдались билатеральный конъюнктивит в сочетании с сухостью во рту, которые исчезали при продолжении лечения. При исследовании, в котором изучались эффекты тиотропия при многократном применении у пациентов с ХОБЛ, получавших максимально 36 мкг препарата более 4 недель, сухость во рту была единственным побочным эффектом.; Острая интоксикация, связанная со случайным приемом капсул внутрь, маловероятна в связи с низкой биодоступностью препарата.

Особые указания

Препарат Спирива; не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма.; После ингаляции порошка Спиривы возможно развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа.; Процесс ингаляции Спиривы (как и других ингаляционных препаратов) может вызвать бронхоспазм.; Пациентов с почечной недостаточностью (КК ≤50 мл/мин) при назначении Спиривы следует тщательно наблюдать.; Пациентов следует ознакомить с правилами использования ингалятора. Не следует допускать попадания порошка в глаза. Боль в глазах или дискомфорт, нечеткость зрения, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, конъюнктивальным застоем и отеком роговицы могут свидетельствовать об остром приступе закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу. Применение только препаратов, вызывающих миоз, не является эффективным способом лечения в данном случае.; В одной капсуле содержится 5.5 мг лактозы моногидрата.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами; Исследований по изучению влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Случаи головокружения и нечеткости зрения при применении препарата могут оказать негативное влияние на вышеупомянутую способность.

Для описания товара использована информация от партнера 36.6

Мобильное приложение «Все аптеки»

Начните сравнивать цены и заказывать лекарства прямо в приложении
Экран загрузки приложенияЭкран товара
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.