/
/
/

Цимевен Порошок, флакон, 1 шт, 10 мл, 500 мг, для раствора для инфузий

Цимевен - фото упаковки
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
Нет в наличии
По рецепту
Производитель:
F.Hoffmann-La Roche
Действующее вещество:

Общее описание:

Цимевен - противовирусное средство. Вирусостатическое действ...
Инструкция

Показания к применению

Лечение угрожающей жизни или зрению манифестной ЦМВ инфекции у лиц с иммунодефицитами, включая СПИД. Профилактика манифестной ЦМВ инфекции у больных после трансплантации органов.

Инструкция

Состав

Ганцикловир.

Описание

Цимевен - противовирусное средство. Вирусостатическое действие ганцикловира обусловлено подавлением синтеза вирусной ДНК путем конкурентного ингибирования встраивания дезоксигуанозина трифосфата в ДНК под действием ДНК-полимеразы и включением трифосфата ганцикловира в вирусную ДНК, приводящим к прекращению удлинения вирусной ДНК или очень ограниченному ее удлинению. Цимевен применяется в лечении цитомегаловирусной болезни.

Показания к применению

Лечение угрожающей жизни или зрению манифестной ЦМВ инфекции у лиц с иммунодефицитами, включая СПИД. Профилактика манифестной ЦМВ инфекции у больных после трансплантации органов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность ганцикловира при беременности у человека не установлена. Назначения препарата беременным женщинам следует избегать, если только потенциальный положительный эффект для матери не превышает возможный риск для плода. Пери- и постнатальное развитие после воздействия ганцикловира не изучалось, однако нельзя исключить, что ганцикловир может выводиться с молоком и вызывать серьезные нежелательные реакции у грудного ребенка. Следовательно, решение об отмене препарата или о прекращении кормления грудью следует принимать с учетом потенциального положительного эффекта ганцикловира для кормящей матери.

Способ применения и дозы

Начальная терапия: в/в инфузия в дозе 5 мг/кг в течение 1 часа, через каждые 12 часов (10 мг/кг/сут) на протяжении 14-21 дня (для больных с нормальной функцией почек). Поддерживающая терапия: по 5 мг/кг путем внутривенной инфузии в течение 1 часа, ежедневно на протяжении 7 дней в неделю или по 6 мг/кг массы тела ежедневно на протяжении 5 дней в неделю. Стандартное дозирование для профилактики у больных после трансплантации Начальная терапия: в/в инфузия в дозе 5 мг/кг в течение 1 часа, через каждые 12 часов на протяжении 7-14 дней (для больных с нормальной функцией почек). Поддерживающая терапия: по 5 мг/кг путем внутривенной инфузии в течение 1 часа, ежедневно на протяжении 7 дней в неделю или по 6 мг/кг массы тела ежедневно на протяжении 5 дней в неделю.

Побочное действие

Клинические нежелательные явления, которые отмечались у > 2% ВИЧ-инфииированных больных, внутривенно получавших ганцикловир, независимо от их причинной связи с препаратом и степени тяжести: со стороны системы крови и лимфатической системы: нейтропения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, лимфаденопатия, со стороны органов пищеварения: диарея, боли в животе, дисфагия, кандидоз пищевода, организм в целом: лихорадка, кандидоз, инфекции в месте введения, сепсис, вторичный сепсис, анорексия, микобактериоз (mycobacterium avium), боли различной локализации, боли в грудной клетке, бактериемия, со стороны центральной и периферической нервной системы: гипоэстезия, состояние тревоги, со строны кожи и ее придатков: зуд, со стороны органов дыхания: кашель, пневмоцистная пневмония, кашель с мокротой, застойные явления в придаточных пазухах носа, лабораторные показатели: повышение активности щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня креатинина в крови, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, повышение уровня креатинина, со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии. Клинические нежелательные явления, которые отмечались у > 5% больных после туансплантаиии, внутривенно получавших ганцикловир для лечения или профилактики манифестной ЦМВ инфекции после трансплантации костного мозга, независимо от их причинной связи с препаратом и степени тяжести: со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, организм в целом: поражение слизистых оболочек, лихорадка, дрожь, сепсис, анорексия, отек лица, со стороны органов пищеварения: диарея, диспепсия, лабораторные показатели: повышение уровня креатинина, активности печеночных трансаминаз, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, со стороны нервной системы, головная боль, тремор, спутанность сознания, со стороны кожи и ее придатков: эксфолиативный дерматит, со стороны органов дыхания: ринит, одышка, со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия , артериальная гипотензия, со стороны органов мочеполового тракта: гематурия, органы чувств: кровоизлияние в глаз, опорно-двигательный аппарат: миалгии. Клинические нежелательные явления, которые отмечались у > 5% больных, получавших внутривенно ганцикловир после пересадки сердца, независимо от причинной связи с препаратом или серьезности: организм в целом: инфекции (18%). Нарушения обмена веществ и питания: отеки (9%). Центральная и периферическая нервная система: головная боль (18%), спутанность сознания (5%), периферическая нейропатия (7%). Органы дыхания: плевральный выпот (5%). Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия (20%). Мочеполовой тракт: ухудшение функции почек (14%), почечная недостаточность (12%). Из-за высокой биодоступности внутривенно вводимого ганцикловира нельзя исключить, что при внутривенном введении препарата могут отмечаться такие же нежелательные явления, как и в исследованиях с пероральным приемом ганцикловира. Для полной характеристики профиля безопасности внутривенно вводимого ганцикловира н иже приводятся соответствующие нежелательные явления, выявленные с большей частотой, при пероральном приеме ганцикловира у ВИЧ-инфицированных или пациентов после пересадки органов, независимо от степени их тяжести и причинной связи с препаратом. Некоторые нежелательные явления при пероральном приеме ганцикловира могут быть связаны именно с этим способом приема препарата. Система крови и лимфатическая система: лейкоцитоз. Органы пищеварения: запор, холангит, метеоризм, рвота. Организм в целом: асцит, астения, кровотечения, бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, недомогание. Сердечно-сосудистая система: вазо дилатация (снижение АД, покраснение кожи лица). Центральная и периферическая нервная система: депрессия, головокружение, бессонница. Печень и желчевыводящие пути: холестатическая желтуха. Кожа: усиление потоотделения. Органы чувств: амблиопия, нарушения вкуса. Нарушения обмена веществ и питания: сахарный диабет, гипонатриемия, гипопротеинемия, снижение массы тела.

Передозировка

При передозировке в некоторых случаях никаких нежелательных явлений не возникало. У большинства пациентов отмечалось одно или несколько из следующих нежелательных явлений: панцитопения, миелосупрессия, аплазия костного мозга, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, гепатит, нарушение функции печени, нарастание гематурии у пациента с уже имеющимся поражением почек, острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина, боли в животе, диарея, рвота, генерализованный тремор, судороги. Кроме того, одному взрослому пациенту интравитреально был введен избыточный объем раствора ганцикловира для внутривенного введения, после чего у него развилась временная потеря зрения и окклюзия центральной артерии сетчатки вследствие повышения внутриглазного давления, вызванного введенным объемом жидкости. Для снижения уровня ганцикловира в плазме при пероральной передозировке Цимевена можно применять гемодиализ и гидратацию.

Особые указания

Ганцикловир обладает потенциальным тератогенным и канцерогенным действием может вызывать врожденные пороки развития и злокачественные новообразования. Ганцикловир может временно или стойко угнетать сперматогенез. У больных, принимавших ганцикловир, наблюдались случаи тяжелой лейкопении, нейтропении, анемии, тромбоцитопении, панцитопении, миелосупрессии и апластической анемии. Не следует начинать лечение ганцикловиром, если абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток в 1 мкл, или число тромбоцитов меньше 25000 клеток в 1 мкл, или уровень гемоглобина меньше 8 г/дл. В ходе лечения рекомендуется мониторировать развернутую формулу крови, включая число тромбоцитов. У больных с тяжелой лейкопенией, нейтропенией, анемией и/или тромбоцитопенией рекомендуется проводить лечение гемопоэтическими ростовыми факторами и/или временно прервать терапию препаратом. При нарушении функции почек рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата в зависимости от клиренса креатинина. У больных, принимающих имипенем/циластатин и ганцикловир описано развитие судорог, поэтому ганцикловир не следует назначать одновременно с имипенемом/циластатином, если только потенциальные преимущества терапии не превышают возможного риска. Как ганцикловир, так и зидовудин могут вызывать нейтропению и анемию, поэтому некоторые пациенты могут не переносить одновременный прием этих препаратов в полных дозах. При одновременном приеме ганцикловира могут увеличиваться плазменные концентрации диданозина, поэтому таких пациентов следует тщательно наблюдать на предмет явлений токсичности диданозина. Одновременный прием ганцикловира и препаратов, обладающих миелосупрессивным или нефротоксическим эффектами, может привести к развитию аддитивной токсичности.

Для описания товара использована информация от партнера 36.6

Мобильное приложение «Все аптеки»

Начните сравнивать цены и заказывать лекарства прямо в приложении
Экран загрузки приложенияЭкран товара
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
Информация предоставляется в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.